Глюкозамин+Хондроитин, таблетки

glukozaminhondroitin
ИНСТРУКЦИЯ
(информация  для специалистов)
по медицинскому применению лекарственного средства

Гюкозамин+Хондроитин

Торговое название: Гюкозамин+Хондроитин.

Международное непатентованное название: Glucosamine / Chondroitin sulfate.

Форма выпуска: таблеткипокрытые оболочкой 500 мг/500 мг.

Описание:таблетки покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, овальные, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Состав: одна таблетка содержит действующих веществ: глюкозамина гидрохлорида – 500 мг, хондроитина сульфата (в виде хондроитина сульфата натрия) – 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кислота стеариновая,  магния стеарат, опадрай (в т.ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный; титана диоксид Е 171; макрогол 3350; тальк).

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.

Код АТХ:M09АХ.

Фармакологические свойства

Глюкозамина сульфат

Фармакодинамика

Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата, представляет собой соль натурального амино-моносахарида глюкозамина, который физиологически содержится в организме.  Глюкозамин, произведённый из глюкозы, используется для биосинтеза протеогликанов суставного хряща. Экзогенный глюкозамин играет основную роль в биосинтезе глюкозаминогликанов хряща и стимулирует хондроциты для выработки протеогликанов. Глюкозамина сульфат ингибирует действие некоторых основных медиаторов воспалительного процесса и активность ферментов, разрушающих хрящевую основу, таких как коллагеназа и фосфолипаза А2, а также других веществ, ведущих к повреждению тканей: супероксидных радикалов, лизосомальных ферментов.

Фармакокинетика

Всасывание в желудочно-кишечном тракте – 90 %, биодоступность – 26 %, период полувыведения – 70 часов. После приёма внутрь глюкозамин быстро распределяется во внесосудистых жидкостях, включая синовиальную жидкость. Связывание глюкозамина с белками неизвестно. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно с мочой и калом.

Хондротина сульфат

Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща. Фармакокинетические свойства не описаны.

Показания к применению

- в качестве дополнительного средства для облегчения боли при артрозе коленного или тазобедренного суставов;

- в комплексном лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника (в т. ч. остеохондроза).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 18 лет принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 таблетке 2–3 раза в день. Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Продолжительность приёма 1,5–3 месяца. Устойчивый лечебный эффект достигается при приёме не менее 6 месяцев.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам не требуется изменение дозы.

Дополнительные исследования у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени не проводились, следовательно, специальных рекомендации по дозированию для таких пациентов нет.

Дети и подростки

Глюкозамин-содержащие препараты не рекомендуются детям и подросткам младше 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности у данной категории лиц.

Побочные действия

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), редко (≥ 1/10000 – < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: дискомфорт и боль в животе, диспепсия, запор, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, эритема, кожная сыпь, крапивницы, дерматиты, макулопапулёзная сыпь с зудом или без него, и/или отёком.

Неизвестно: выпадение волос.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции, бронхиальная астма.

Со стороны нервной системы и органов чувств

Часто:  головная боль, сонливость, усталость.

Неизвестно: головокружение.

Со стороны органов зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Со стороны крови

Нечасто: повышенный уровень содержания глюкозы в крови.

Противопоказания

- детский возраст до 18 лет;

- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции);

- беременность;

- период кормления грудью;

- выраженные нарушения функции почек.

Меры предосторожности

Перед применением препарата необходима консультация врача с целью исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и при необходимости рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения.

У пациентов с известным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин наблюдалась гиперхолестеринемия.

Сообщалось об обострении симптомов астмы вследствие введения глюкозамина (симптомы исчезали вскоре после прекращения введения глюкозамина). Пациенты, страдающие астмой, должны знать о возможном ухудшении состояния.

Не проводилось исследований на пациентах, страдающих печёночной и почечной недостаточностью. Токсикологический и фармакологический профиль препарата не предполагает ограничений для вышеуказанных пациентов. Тем не менее, применение препарата у пациентов, страдающих острой почечной или печёночной недостаточностью, следует проводить под наблюдением врачей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период применять не следует.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Специальных исследований о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось. Если наблюдаются головная боль, сонливость, усталость, головокружение или нарушение зрения, не рекомендуется управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.

Сообщалось об увеличении протромбинового времени с антикоагулянтами кумариновой группы (например, варфарин и ацетокумарол). Поэтому у пациентов, получающих антикоагулянты кумариновой группы, необходимо внимательно следить за началом и окончанием терапии глюкозамином.

Параллельное лечение препаратом и тетрациклином может увеличить поглощение и концентрацию в сыворотке тетрациклина, но клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки неизвестны. При передозировке лечение должно быть  симптоматическим, направленным на восстановление водно-электролитного баланса.

Упаковка

5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

12 контурных ячейковых упаковок по 5 таблеток (№5×12) или 6 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток (№10×6) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375177 735612, 731156.

© ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Создание сайтов, разработка сайтов, продвижение сайтов в Беларуси, Веб студия Tomson