- Главная »
- Продукция »
- Противомикробные, противоглистные и противопаразитарные средства »
- Антибиотики »
- Цефалоспорины »
- Цефепим-Боримед, порошок 0,5г и 1,0г
Цефепим-Боримед, порошок 0,5г и 1,0г
МНН (международное непатентованное название):
Цефепим/Cefepime
Регистрационный номер:
09/04/1487
Лекарственная форма:
порошок для приготовления инъекций
Состав:
цефепим в пересчете на 100 % вещество свободное от L- аргинина - 0,5г или 1,0г.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик-цефалоспорин IV поколения.
Фармакологические свойства
Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствитсльные штаммы), Staphylococcus hominis. Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (группа A); Streptococcus agalactiae (группа В); Streptococcus pneumoniae; др. бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы C,G,F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans; грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis и Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis. Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу; Haemophilus parainfluenzae. Hafnia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii); Salmonella spp.; Serralia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serralia liquifaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenicus); Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.
Фармакокинетика
Биодоступность 100%. Время достижения средней терапевтической концентрации в плазме - 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при внутримышечном введении - 0,2 мкг/мл, при внутривенном - 0,7мкг/мл. Высо-кие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов.
Показания к применению
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит);
- инфекции мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, желчных путей;
- гинекологические инфекции;
- бактериальный менингит у детей.
- инфекции мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, желчных путей;
- гинекологические инфекции;
- бактериальный менингит у детей.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно взрослым и детям с массой тела более 40кг: при инфекциях мочевыводящих путей – 0,5г – 1г 2 раза в сутки; при инфекциях другой локализации – по 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12ч; при тяжелом течении инфекции – 4 г/сут в 2 приема, с интервалом 12ч, при угрожающих жизни инфекциях, фебрильной нейтропении – по 2г внутривенно каждые 8ч в течение 7 дней.
Детям с массой тела до 40 кг при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки – 50 мг/кг каждые 12ч. Детям с 2 месяцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.
При клиренсе креатинина 30 – 60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции – 0,5г, 1г или 2г 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина 11 – 29мл/мин – 0,5, 1, 2 г 1 раз в сутки, менее 11 мл/мин – 0,25, 0,5 мг или 1г 1 раз в сутки. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе – в обычной дозе каж-дые 48 ч.
Курс лечения – 7 – 10 дней, при тяжелых инфекциях – более продолжительный.
Для внутривенного введения растворяют в стерильной воде для инъек-ций, 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида; для внутримышечного введения – в 1 % растворе лидокаина гидрохлорида.
Детям с массой тела до 40 кг при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи, пневмонии, при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки – 50 мг/кг каждые 12ч. Детям с 2 месяцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.
При клиренсе креатинина 30 – 60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции – 0,5г, 1г или 2г 2 раза в сутки, при клиренсе креатинина 11 – 29мл/мин – 0,5, 1, 2 г 1 раз в сутки, менее 11 мл/мин – 0,25, 0,5 мг или 1г 1 раз в сутки. Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе – в обычной дозе каж-дые 48 ч.
Курс лечения – 7 – 10 дней, при тяжелых инфекциях – более продолжительный.
Для внутривенного введения растворяют в стерильной воде для инъек-ций, 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида; для внутримышечного введения – в 1 % растворе лидокаина гидрохлорида.
Особенности применения
При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis) до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.
При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина.
При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина.
При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко - боли в животе, запор, изменение вкуса.
Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги.
Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны - повышение активности аланинтрансфераза, аспарагинтрансфераза, щелочной фосфатазы, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза.
Прочие: возможны - повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз.
Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль в месте инъекции.
Аллергические реакции: возможны - сыпь, зуд, крапивница; редко - анафилактические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: возможны - головные боли; редко - головокружение, парестезии; в отдельных случаях - судороги.
Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны - повышение активности аланинтрансфераза, аспарагинтрансфераза, щелочной фосфатазы, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; часто - положительный результат теста Кумбса без гемолиза.
Прочие: возможны - повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко - генитальный зуд, неспецифический кандидоз.
Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко - воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль в месте инъекции.
Лечение осложнений
Лечение: гемодиализ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам. Детский возраст до 2 месяцев.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном введении раствора Цефепим-Боримед с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие. При необходимости их одновременного назначения, каждый антибиотик следует вводить отдельно.
Цефепим-Боримед фармацевтически несовместим с гепарином.
Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепим-Боримед и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют Т1/2, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).
Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведе-ние цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.
Цефепим-Боримед фармацевтически несовместим с гепарином.
Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепим-Боримед и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют Т1/2, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).
Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведе-ние цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.
Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия, возбуждение.
Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.





