Рибавирин-Боримед, капсулы 200мг.

Cинтетический аналог нуклеозидов. В клетках превращается в моно- и трифос-фат. Рибавирин-5'-монофосфат ингибирует дегидрогеназу инозинмонофосфата и тор-мозит синтез вирусных ДНК и РНК. При монотерапии не влияет на ферменты и реп-ликацию вируса гепатита С, не вызывает улучшения морфологической структуры пе-чени при гепатите С. Комбинированное лечение рибавирином и интерфероном альфа при инфицировании вирусом гепатита С более эффективно, чем монотерапия.

Лечение хронического гепатита С (только в составе комбинированной тера-пии с пегинтерфероном альфа-2b у взрослых с 18 лет или интерфероном альфа-2b у взрослых и детей старше 3 лет), при наличии компенсированного заболевания печени, в том числе, у взрослых и детей, ранее не получавших терапию альфа-интерферонами при наличии повышенных уровней АлТ и HCV-РНК в сыворотке крови, а также при неэффективности предшествующей монотерапии альфа-интерферонами у взрослых (нормализация АлТ в конце лечения с последующим рецидивом, либо дальнейшим рецидивом).

Взрослым. Рибавирин-Боримед принимают внутрь в дозе 800 – 1400 мг (4 – 7 капсул в 2 приема, утром и вечером), совмещая с приемом пищи. Одновремен-но применяют интерферон альфа-2b, либо пегинтерферон альфа-2b подкожно в дозах и режимах, указанных в инструкции по медицинскому применению на дан-ные лекарственные средства. Рекомендуемые дозы при применении в комбинации с интерфероном аль-фа-2b: при массе тела менее 75 кг – 1000 мг/сут (2 капсулы утром и 3 вечером), при массе тела более 75 кг – 1200 мг/сут (по 3 капсулы утром и вечером). Рекомендуемые дозы при применении в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b: при массе тела менее 65 кг – 800 мг/сут (2 капсулы утром и 2 вечером), 65 - 85 кг – 1000 мг/сут (2 капсулы утром и 3 капсулы вечером), 86 105 кг – 1200 мг/сут (по 3 капсулы утром и вечером), при массе тела более 105 кг – 1400 мг/сут (3 капсулы утром и 4 капсулы вечером). Рекомендуемая продолжительность лечения – до 1 года. Индивидуальная про-должительность курса зависит от клинического течения заболевания, ответа на тера-пию и ее переносимость, а также от генотипа вируса: - у ранее нелеченых пациентов с генотипом вируса 1 или 4 и вирусологическим ответом на 12 неделе общая продолжительность терапии составляет 48 недель (12 мес), при генотипе вируса 2 или 3 и вирусологическом ответе на 12 неделе общая продолжительность терапии 24 недели (6 мес); - у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ и гепатита С длительность лечения 48 не-дель, независимо от генотипа; - у пациентов с неэффективностью предыдущей монотерапии интерферонами или пациентов с рецидивами при наличии вирусологического ответа на 12 неделе об-щая продолжительность терапии 48 недель, при отсутствии вирусологического ответа на 12 неделе – вероятность его получения в дальнейшем крайне низкая. Детям в возрасте старше 3 лет. Применяют в случае, если масса тела ребенка превышает 25 кг. Доза рибавирина 15 мг/кг/сут в комбинации с интерфероном альфа-2b. Рекомендуемые дозы при массе тела 25 - 36 кг – 400 мг/сут (по 1 капсуле утром и вечером), 37 - 49 кг – 600 мг/сут (1 капсула утром и 2 капсулы вечером), 50 - 65 кг – 800 мг/сут (по 2 капсулы на прием), при массе тела более 65 кг используют режим до-зирования для взрослых. Рекомендуемая продолжительность терапии при инфициро-вании вирусом генотипа 1 – 1 год (при условии вирусологического ответа на 12 неде-ле), при инфицировании вирусом генотипа 2 или 3 – 24 недели. При отсутствии вирусологического ответа через 6 мес лечения следует принять решение о прекращении комбинированной терапии. При возникновении серьёзных осложнений или отклонений в лабораторных показателях во время применения риба-вирина (падение гемоглобина менее 100 г/л за 4 недели, на фоне лейкопении менее 1,5?109/л, нейтропении менее 0,75?109/л или тромбопении менее 50?109/л у взрослых и менее 80?109/л у детей, содержании непрямого билирубина более 5 мг/дл) следует снизить его дозу до 600 мг/сут у взрослых (1 капсула утром и 2 капсулы вечером) и 7,5 мг/кг у детей. В случае снижения уровня гемоглобина менее 85 г/л, глубокой лейкопении, ней-тропении (количество лейкоцитов менее 1,0?109/л; нейтрофилов менее 0,5?109/л), тромбоцитопении (менее 25?109/л у взрослых и менее 50?109/л у детей), на фоне по-вышения уровня прямого билирубина более чем в 2,5 раза от верхней границы нормы, непрямого билирубина более 4 мг/дл у взрослых и 5 мг/дл у детей, трансаминаз более чем в 2 раза от исходных показателей, либо более чем в 10 раз от верхней границы нормы необходимо прекратить приём лекарственного средства и интерферона.

Побочные реакции, как правило, идентичны у взрослых и детей, а также у лиц получающих комбинированную терапию гепатита С рибавирином на фоне терапии альфа-интерферонами и у лиц с ВИЧ-инфекцией и гепатитом С. Со стороны органов кроветворения: гемолиз – основной токсический эффект рибавирина. Само по себе снижение гемоглобина не является причиной прекращения терапии. Возможны (в 30% случаев) умеренная анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. В очень редких случаях применение рибавири-на и интерферона альфа-2b может вызвать апластическую анемию. Со стороны пищеварительной системы: в 5 - 10 % случаев тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, запор, диспепсия, извращение вкуса, панкреа-тит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из дёсен. Со стороны центральной нервной системы: в 1 – 2 % случаев головная боль, головокружение, тремор, парестезии, депрессия, раздражительность, бессонница, бес-покойство, возбуждение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабиль-ность, нервозность, агрессия, спутанное сознание, в редких случаях – суицидальные мысли и попытки. Со стороны эндокринной системы: гипотиреоидизм. Со стороны кожных покровов: алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь, эритема, эк-зема, герпес, реакции фоточувствительности. Крайне редко - мультиформная экссуда-тивная эритема, синдром Стивенса-Джонса, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: реакции гиперчувствительности, боль в грудной клетке, тахикардия, обморок, изменение артериального давления и лабораторных показателей азотистого обмена, озноб, лихорадка, гриппоподобный синдром, астения, миалгия, артралгия, снижение массы тела, сухость во рту, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, фарингит, кашель, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит, повышенная пот-ливость, приливы, снижение либидо, нарушение менструального цикла, аменорея, меннорагия, простатиты, поражение слезной железы, конъюнктивит, расстройство зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах, лимфаденопатия, нарушение структуры волос.

- повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам лекарственного средства; - тяжелые заболевания сердца, включая нестабильные и резистентные фор-мы, проявившиеся в течение 6 мес до начала терапии рибавирином; - беременность и период лактации (грудного вскармливания); - гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия); - тяжелые болезни почек (в т.ч. хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин) с необходимостью проведения гемодиализа); - выраженные нарушения функции печени, декомпенсированный цирроз печени; - дети и подростки в возрасте до 18 лет при сопутствующем психическом нарушении в анамнезе или в настоящее время, при депрессии, при суицидальных мыслях или действиях; - аутоиммунные болезни (в т.ч. аутоиммунный гепатит). С осторожностью - прочие заболевания сердца; - тяжелые заболевания легких (в т.ч. при хронической обструктивной бо-лезни лёгких); - сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу; - нарушения свертываемости крови (тромбофлебиты, тромбоэмболия легоч-ной артерии), при значительном угнетении кроветворной функции костного моз-га; - комбинированное лечение с высокоактивной антиретровирусной терапией (ВААРТ) при сопутствующей ВИЧ-инфекции (в связи с риском развития лактацидоза).

Антациды снижают биодоступность рибавирина на 14 %, жирная пища уве-личивает на 70 %. Рибавирин in vitro снижает активность зидовудина и ставудина, рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у таких больных и прекращение приема рибавирина при повыше-нии уровня РНК-ВИЧ. Повышает риск развития лактацидоза при приеме с дида-нозином и абакавиром. Возможность лекарственного взаимодействия сохраняется в течение 2 мес после прекращения приема Рибавирина-Боримед. Рибавирин может снижать концентрацию активных форм зидовудина и ста-вудина, что сопровождается повышением концентрации ВИЧ в плазме крови. Ре-комендуется тщательное мониторирование концентрации противоретровирусных средств в сыворотке крови пациентов.

Не выявлена. Прием 10,0 г рибавирина не вызвал каких-либо проявлений токсического действия.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.