- Главная »
- Продукция »
- Метаболики »
- Гиполипидемические средства »
- Бигуаниды »
- Метформин-Боримед, таблетки 500 мг, 850 мг, 1000 мг
Метформин-Боримед, таблетки 500 мг, 850 мг, 1000 мг
МНН (международное непатентованное название):
Метформин / Metformin
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
действующее вещество – метформина гидрохлорид – 500 мг или 850 мг, или 1000 мг;
Фармакотерапевтическая группа:
пероральное гипогликемическое средство группы бигуанидов
Показания к применению
Сахарный диабет типа II у взрослых (инсулиннезависимый) (в т.ч. при неэффективности диетотерапии), особенно в случаях, сопровождающихся ожирением – в виде монотерапии, а также в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и глитазонов.
В комбинации с инсулином – при сахарном диабете II типа в случае вторичной резистентности к инсулину и выраженного ожирения.
Комплексная терапия ожирения (в том числе алиментарного, при заболеваниях гипофиза, синдрома Пикквика).
Способ применения и дозы
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Принимают внутрь, во время или непосредственно после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Пациентам, не получающим инсулин, Метформин-Боримед назначают по 500–1000 мг (1 таблетка по 500 мг или 850 мг; или 2 таблетки по 500 мг, или 1 таблетка по 1000 мг) 2 раза в день в первую неделю; в зависимости от уровня гликемии дозу увеличивают с интервалом в 1 неделю на 500 мг/сут до дозы 1000 мг (2 таблетки по 500 мг или 1 таблетка по 1000 мг) 3 раза в день. Длительность применения определяется врачом. Поддерживающая суточная доза – 1000-2000 мг/сут (2 - 4 таблетки по 500 мг или 2 таблетки по 850 мг, или 2 таблетки по 1000 мг).
Максимальная суточная доза - 3 г (6 таблеток по 500 мг или 3 таблетки по 1000 мг, или 3 таблетки по 850 мг). У пациентов пожилого возраста рекомендуемая разовая доза не должна превышать 850 мг. У детей в возрасте старше 10 лет начальная доза 500 мг 2-3 раза в день после еды или по время приема пищи с коррекцией дозы через 10 - 15 дней на основании измерения уровня глюкозы в крови. Максимальная суточная доза для детей 2000 мг, разделенная на 2 - 3 приема.
При применении с инсулином в дозах менее 40 ЕД/сут режим дозирования лекарственного средства такой же как при монотерапии, при этом дозу инсулина можно постепенно снижать (на 4 - 8 ЕД/сут через день). При дозе инсулина более 40 ЕД/сут применение Метформин-Боримеда и снижение дозы инсулина проводятся в стационаре, обычная начальная доза составляет 500 - 850 мг 2 - 3 раза в сутки, либо 1000 мг 1 раз в сутки.
При лечении алиментарного ожирения в составе комплекс-ной терапии на фоне режима физических нагрузок в дозе 1000 - 2000 мг (1 - 2 таблетки по 1000 мг) в один прием в сутки.
Особенности применения
Не рекомендуется назначать пациентам старше 60 лет при интенсивных физических нагрузках (повышенная опасность развития у них лактоацидоза). Наиболее высок риск развития лактоацидоза при уровне метформина в крови более 5 мкг/мл и наличии сопутствующей патологии органов дыхания, почек или сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность). Основным признаком развития лактоацидоза является повышение уровня лактата сыворотки более 5 ммоль/л, снижение рН крови, на фоне электролитных нарушений и увеличения отношения лактат/пируват. При выявлении у пациента метаболического ацидоза в отсутствии признаков кетоацидоза (кетонурия и кетонемия) следует незамедлительно отменить прием метформина и контролировать уровень лактата в организме пациента.
Особые указания
При лечении необходим контроль функции почек; определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
Не рекомендуется назначение при опасности дегидратации.
Исследования с применением внутривенно рентгенконтрастных средств, хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических средств и назначения инсулина. Инсулинотерапию начинают за 2 дня до хирургического вмешательства или рентгенологического обследования и продолжают в течение не менее 2 дней после него.
При сочетанном применении с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль гликемии. Комбинированное применение с инсулином рекомендуется проводить в стационаре.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, снижение аппетита, диспепсия, метеоризм, боль в животе. Данные побочные эффекты можно уменьшить путем постепенного увеличения дозы лекарственного средства, при приеме его во время или после еды.
Со стороны гепатобилиарной системы: единичные со-общения о нарушении функции печени, лекарственных гепатитах, после отмены метформина даннные проявления быстро исчезают.
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях (при передозировке, наличии заболеваний, перечисленных в разделе «Противопоказания», алкоголизме) - лактоацидоз. При длительном применении нарушение всасывания витамина В12, обычно не имеющее клинического значения, быстро проходящее при прекращении терапии метформином.
Со стороны органов кроветворения: редко - мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: очень редко – эритема, зуд, кожная сыпь.
В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить.
Противопоказания
- гиперчувствительность к метформину и другим бигуанидам;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
- хроническая почечная недостаточность (при уровне сывороточного креатинина более 1,5 мг/дл у мужчин и 1,4 мг/дл у женщин или клиренсе креатинина менее 60мл/мин);
- нарушения функции печени (недостаточность функции печени выше II степени по Чайлд-Пью);
- состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза, в.т.ч. хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нарушение дыхания, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, употребление с алкоголем;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- гипокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут);
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 10 лет;
- лекарственное средство не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных лекарственных средств и в течение 2 суток после их проведения.
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с этанолом, петлевыми диуретиками, йод-содержащими рентгенконтрастными средствами, по-скольку повышает риск лактоацидоза, особенно в случаях голодания или низкокалорийной диеты. Во время применения метформина следует избегать употребления алкогольных напитков и содержащих спирт лекарственных веществ. При проведении рентгенологического исследования лекарственное средство необходимо отменить за 48 ч и не возобновлять в течение 2 суток после проведения исследования.
С осторожностью назначать в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и циметидином. Производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, ингибиторы моно-аминооксидазы (МАО), окситетрациклин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), клофибрат, циклофосфамид и салицилаты усиливают действие метформина.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, комбинированными оральными контрацептивами, эпинефрином, глюкагоном, тиреоидными гормонами, производными фенотиазина, никотиновой кислоты, тиазидными диуретиками возможно уменьшение действия метформина.
Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет вы-ведение.
Катионные вещества (амилорид, дигоксин, морфин, про-каинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин) конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax на 60 %.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия при применении метформина в дозах до 85 г/сут не наблюдается. Однако развивается лактоацидоз. Ранними симптомами являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение и потеря сознания и развитие комы.
Лечение: при появлении признаков лактоацидоза лечение метформином необходимо прекратить, больного срочно госпитализировать, определить концентрацию лактата. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию (внутривенно гидрокарбонат натрия, гипотонический раствор хлорида натрия).
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.





