Кетотифен, таблетки 1мг №30
МНН (международное непатентованное название):
Кетотифен
Латинское название:
Ketotifenum
Регистрационный номер:
06/06/909
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Действующее вещество: кетотифена фумарата 1,38 мг ( с содержанием кетотифена 1,0 мг).
Фармакотерапевтическая группа:
Антигистаминный препарат
Фармакологические свойства
Кетотифен обладает специфическим антигистаминным эффектом без бронхорасширяющего действия и антианафилактическим действием. Антианафилактическая активность обусловлена: ингибированием как острой бронхосуживающей реакции на фактор активации тромбоцитов (ФАТ), так и индуцированной этим фактором гиперактивности дыхательных путей; ингибированием накопления эозинофилов в дыхательных путях под воздействием ФАТ; ингибированием высвобождения таких химических медиаторов, как гистамин и лейкотриены; антагонизмом в отношении острого бронхоспазма, обусловленного лейкотриенами; купированием и профилактикой экспериментально вызванной изоприналином анафилаксии. Кроме того кетотифен оказывает выраженное длительное блокирующее действие на Н1-рецепторы, которое должно быть четко разграничено с его антианафилактическими свойствами. Однако препарат не обладает антисеротониновой или антихолинэргической активностью.
Фармакокинетика
Кетотифен быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Терапевтическая концентрация препарата в крови создается после приема 2 мг-1 мг/мл. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2-4 часов. Связывание с белком крови составляет 75%. Выделение кетотифена проходит в 2 фазы: быструю (время полужизни 3-5 часов) и медленную (21 час). Экскреция проходит в основном через почки (60-70% препарата элиминируются с мочой в виде метаболитов, а около 1% - в неизменном виде в течение 48 часов). Главным метаболитом в моче является кетотифен-N-глюкуронид, практически не обладающий активностью. Постоянная терапевтическая концентрация кетотифена в крови достигается через 3 дня после начала лечения; при длительном лечении препарат не обладает кумулятивным эффектом и не вызывает индукции ферментов. Характер метаболизма у детей является таким же как и у взрослых, однако у детей величины клиренса являются более высокими.
Показания к применению
Кетотифен применяют для профилактического лечения бронхиальной астмы аллергического генеза или с аллергическим компонентом, а также аллергической реакции немедленного типа, недостаточно контролируемой симптоматическим лечением пароксизмальных приступов; аллергических бронхитов, сенной лихорадки, аллергических ринитов, аллергических дерматозов.
Способ применения и дозы
Доза препарата устанавливается после периода адаптации (в течение нескольких дней), когда принимают по 1 таблетке 1 раз в день (вечером), а больным со склонностью к проявлению седативного эффекта - 0,5 мг 2 раза в день или 1 мг вечером. Затем назначают внутрь взрослым 1 мг 2 раза в день (утром и вечером во время еды). При необходимости принимают по 2 мг 2 раза в день.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают по 0,5 мг 2 раза в день, в возрасте от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в день. Лечение должно быть довольно продолжительным (профилактическое действие устанавливается примерно в течение 4-х недель, а максимальное - в течение нескольких месяцев).
Особенности применения
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 6 месяцев, а также употреблять алкогольные напитки. Препарат может оказывать седативное действие и должен назначаться с осторожностью пациентам, чья работа требует повышенного внимания. Следует избегать назначения кетотифена во время беременности (особенно в первом триместре) и с осторожностью назначать кормящим женщинам.
Побочное действие
Побочные явления проявляются в первые дни лечения, а затем обычно проходят; возможны сухость во рту, сонливость. Реже расстройства пищеварения (нарушения аппетита, гастралгии, запор, тошнота с рвотой или без), редко ощущение головокружения, иногда прибавка в весе, тромбоцитопения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственные взаимодействия
Кетотифен может усиливать действие снотворных, седативных и антигистаминных средств (ибо он оказывает угнетающее действие на ЦНС). При одновременном приеме препарата и пероральных противодиабетических средств у некоторых больных наблюдается обратимая тромбоцитопения (это сочетание является нерациональным).
Препарат можно комбинировать с другими противогистаминными препаратами (при длительной терапии и приступе). В случае интеркуррентной инфекции лечение должно дополняться специфической противоинфекционной терапией.
Передозировка
Симптомы интоксикации при передозировке препарата (до 120 мг кетотифена) выражаются сонливостью, спутанностью сознания; замедлением или ускорением сердечного и/или дыхательного ритма, возбуждением или конвульсиями. Лечение часто симптоматическое, при необходимости - контроль за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Условия хранения
Список Б. В сухом месте при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
