- Главная »
- Продукция »
- Интермедианты »
- Гистаминергические средства »
- Ранитидин-Боримед, 2,5% pаствоp для инъекций 2мл №10
Ранитидин-Боримед, 2,5% pаствоp для инъекций 2мл №10
МНН (международное непатентованное название):
Ranitidine / Ранитидин
Латинское название:
Ranitidine
Регистрационный номер:
06/10/1400
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Состав:
действующее вещество: ранитидин (в виде ранитидина гидрохлорида) – 50 мг в 2 мл.
Фармакотерапевтическая группа:
средство понижающее секрецию желез желудка - Н2- гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства
Блокатор H2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с бло-кадой H2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секрецию соляной кислоты, а также базальную и стимулированную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, практически не подавляя "печеночные" ферменты, связанные с цитохромом P450, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.
Не влияет на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови. Возможно проходящее незначи-тельное повышение концентрации пролактина в сыворотке крови после внутривенного введения ранитидина в дозе 100 мг и более.
Не оказывает влияния на выделение гормонов гипофиза: гонадотропина, ТТГ и сомато-тропного гормона (СТГ). Не влияет на концентрацию кортизола, альдостерона, андроге-нов или эстрогенов, на подвижность сперматозоидов, количество и состав спермы, а также не оказывает антиандрогенного действия.
Может ослаблять высвобождение вазопрессина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживле-нию ее повреждений, связанных с воздействием соляной кислоты (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секре-ции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней Pg и ско-рости регенерации.
Фармакокинетика
Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметилранитидина, S-оксида, N-оксида ранитидина и аналога фуроевой кислоты. Обладает эффектом "перво-го прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состоя-ния печени. T1/2 после внутривенного введения - 1,9 ч.
Выводится почками: при внутривенном введении – 93 % (преимущественно в неизме-ненном виде 70 %) и через кишечник.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Внутривенно медленно (в течение 5 мин) 50 мг, в разведении 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы до 20 мл; при необходимости проводят повторные введения через каждые 6 - 8 ч.
Внутривенно капельно, со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч; при необходимости - повтор-ное введение через 6 - 8 ч.
Внутримышечно - 50 мг 3 - 4 раза в сутки.
Для профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ у больных со стрессовыми язвами предпочтительно внутривенное медленное введение в начальной дозе 50 мг, с последующим непрерывным внутривенным вливанием со скоростью 0,125 - 0,25 мг/кг/ч. Введение проводят до тех пор, пока больной не сможет самостоятельно принимать пищу.
Для профилактики развития синдрома Мендельсона - внутримышечно или внутривенно медленно, 50 мг за 45 - 60 мин до общей анестезии.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин при парентеральном введении - 50 мг каж-дые 18 - 24 ч; при необходимости частоту введения увеличивают до 2 раз в сутки каж-дые 12 ч или чаще. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы.
Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окон-чания гемодиализа.
Особенности применения
Меры предосторожности
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), угнетение иммунитета.
Для внутривенного применения раствор ранитидина для инъекций перед использованием следует разбавить раствором 0,9 % раствором натрия хлорида; внутривенной инфу-зии - 5% раствором декстрозы.
Разведенные растворы ранитидина для инъекций стабильны в течение 48 ч при ком-натной температуре. При изменении цвета или наличии осадка раствор применять не следует. Неиспользованную часть следует уничтожить в течение 24 ч после вскрытия упаковки.
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, пан-цитопения, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) : снижение артериального давления; брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная (AV) блокада, аси-столия (при парентеральном введении).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражи-тельность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, сни-жение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ана-филактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: алопеция.
Лечение осложнений
Противопоказания
Гиперчувствительность, период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Передозировка
Условия хранения
Срок годности
2 года. Препарат нельзя использовать позже срока, указанного на этикетке.





