- Главная »
- Продукция »
- Интермедианты »
- Гистаминергические средства »
- Фамотидин, таблетки п/о 20мг №20
Фамотидин, таблетки п/о 20мг №20
МНН (международное непатентованное название):
Famotidine
Регистрационный номер:
04/09/1208
Лекарственная форма:
таблетки п/о
Состав:
действующее вещество - фамотидин - 0,02 или 0,04 г; вспомогательные вещества – сахар молочный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, опадрай АМВ
Фармакотерапевтическая группа:
Н2 - гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологические свойства
Блокатор H2-гистаминорецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистами-ном, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желу-дочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессо-вых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома P450 в печени.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжа-ется, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция - неполная; биодоступность – 40 - 45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы - 15 - 20 %. Время достижения максимальной концентрации - 1- 3 ч. Плохо проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полужизни - 2,5 - 3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс криатинина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30 - 35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25 – 30 % принятой внутрь дозы и 65 - 70% введенной внутривенно обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы желудочнокишечного тракта, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов желудочно-кишечных кровотечений в послеоперационном периоде.
Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона). Аспирационный пневмонит (профилактика).
Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или свя-занными с приемом пищи.
Способ применения и дозы
Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки - по 0,04 г 1 раз в сутки перед сном или по 0,02 г 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 0,08 - 0,16 г. Продолжительность лечения - 4 - 8 нед.
Для профилактики обострений язвенной болезни - по 0,02 г 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона - в начальной дозе по 0,02 - 0,04 г 4 раза в сутки; при необходи-мости суточную дозу можно увеличить до 0,24 – 0,48 г.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 0,02 г 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости - 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 0,04 г накануне операции или утром в день операции.
Больным с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке кро-ви более 3 мг/100 мл рекомендуется уменьшить суточную дозу до 0,02 г.
Дети: при гастроэзофагальном рефлюксе - внутрь, 1-2 мг/кг/сут детям с массой тела более 10 кг в 2 разделенных дозах, с массой тела менее 10 кг - в 3 разделенных дозах.
Особенности применения
Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Фамотидин, как и все H2-гистаминоблокаторы, отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные по-ражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы H2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или ке-токоназола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, приме-нять блокаторы H2-гистаминорецепторов не рекомендуется.
Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарствен-ных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
С осторожностью Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), детский возраст.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гине-комастия, аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: сухость кожи.
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Увеличивает всасывание и эффективность амоксициллина и клавулановой кислоты. Антациды и су-кральфат замедляют абсорбцию. Уменьшает всасывание и эффективность итраконазола и кетокона-зола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Передозировка
Лечение: адекватная симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ эффективен.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Срок годности 2 года





